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研究合规计划(RCP)由MedStar健康公司商业诚信办公室管理,该办公室在整个MedStar健康系统中支持和促进道德研究实践。RCP通过协调整个系统的研究合规政策和程序开发,为MedStar研究社区服务;为研究界提供全面的监管指导;发展培训和教育;审计和监测;确保MedStar调查人员遵守联邦、州和地方法律法规,以及MedStar政策。RCP涵盖以下领域:
联系研究合规计划researchcompliance@medstar.net
MedStar健康诚信热线:877-811-3411
MedStar Health及其附属实体(“MedStar”)的政策是,与产业界的互动应以避免或尽量减少实际或预期的利益冲突和/或承诺冲突的方式进行。
MedStar的COI项目利用调查工具进行报告,COISmart.要完成披露,必须在系统中为您创建一个帐户。有关如何取得帐户的详细资料,请参阅常见问题.
MedStar员工应熟悉以下管理MedStar利益冲突项目的政策:
商业道德与保密
利益冲突和与行业的互动
除了研究COI政策,MedStar还有三个程序。这些文件也可以在StarPort上找到。
公共卫生服务(PHS)或美国国立卫生研究院资助的主要高级研究人员的重大财务利益信息的公众请求,请使用以下表格。
MHRI质量保证审计计划对常规和原因基础上的研究进行审查。该项目负责涉及人体受试者的研究的内部审计,以确保符合联邦法规、州法律、机构政策和良好临床实践指南。
良好临床实践是设计、实施、记录和报告涉及人类受试者参与的研究试验的国际道德和科学质量标准。
质量保证审计计划旨在成为一个协作的教育过程,以协助调查人员确保研究行为和文件符合所有适用的法规和标准。
质量保证审计可以通过多种方式选择研究:
- 研究合规团队的常规选择-通常基于研究中发现的风险因素
- 原因-由IRB或其他人确定,由于对研究的进行有明确的担忧
- 根据要求——研究人员可以在研究过程中的任何时间自行要求进行质量保证审核,以确保符合所有适用的标准
研究或科学不端行为是指在提出、执行或审查研究或报告研究结果时的捏造、伪造或剽窃。
联邦机构已经发布了研究诚信和/或不当行为法规,定义了研究不当行为,并概述了调查这些指控的过程。
有关研究不当行为的指控应向MedStar Health公司商业诚信办公室的研究诚信官报告(researchcompliance@medstar.net或通过研究合规总监)或通过MedStar诚信热线(877-811-3411).