心律慢的病人可以从新的选择中获益
2022年7月22日，华盛顿本周，MedStar华盛顿医院中心的心脏电生理学团队在巴尔的摩-华盛顿地区成功植入了首个双室无铅起搏器系统。这一突破性技术被称为Aveir™DR无头起搏器系统，作为雅培赞助的全球临床试验的一部分，正在进行临床评估，MedStar华盛顿医院中心是该地区唯一被选择参与的医院。该设备尚未上市，其设计规格可能会发生变化。需要起搏治疗的心率慢的患者是该试验的候选对象。2022年5月，MedStar心脏电生理团队也是该地区第一个植入Aveir™VR单室无铅起搏器的团队。
任何年龄的患者，但最常见的是老年人，都可能出现脉搏异常减慢，这可能导致疲劳、头晕、昏厥和生活质量下降。传统的起搏疗法需要将电线穿过静脉连接到心脏，并将其连接到植入胸部皮肤下的金属圆盘状起搏器上。
多亏了这种研究设备的设计，现在可以通过两个迷你起搏器(每个都比AAA电池小)来进行治疗，它们通过大腿大静脉的导管插入。在x光引导下，在没有任何切口的情况下，这两个装置分别固定在心脏的上、下腔内，以恢复心律。调查装置也被设计成在需要时易于检索和移除。
这一重大飞跃为患者提供了治疗异常慢心率的绝佳选择。Zayd Eldadah，医学博士他是MedStar Health的心脏电生理学主任，也是Aveir DR i2i临床试验的首席研究员。“无需将电线植入静脉，无需在皮肤下植入金属设备，甚至无需手术切口，这意味着这种设计具有更低的风险，更高的舒适度，以及更少的术后限制。”
与传统起搏相比，无铅起搏技术可以消除炎症、疤痕以及电线绝缘断裂、静脉堵塞和设备感染等长期问题。整个过程通常不超过一个小时，患者当天就可以回家。
“心脏起搏器令人印象深刻的电池寿命是一个关键的好处，”他说Cyrus Hadadi，医学博士他是MedStar华盛顿医院中心心律失常研究的副主任。“它还提供了实时测绘设计能力，允许医生测量心脏电信号，提供选项，以改善设备的定位。”
大多数需要心脏起搏器治疗的患者需要双腔系统来最好地调节他们的心律。埃尔达达博士在7月19日实施了该地区的第一例植入手术，他补充说:“Aveir使用患者自己的血液来代替电线，在心脏的上下心室之间传输电子信息——这是一项非常聪明和节能的创新。”“这种设备有可能成为患者的变革性进步——也许相当于从旋转式座机升级到智能手机。”
的Aveir DR i2i研究旨在评估雅培Aveir™DR无铅起搏器系统在心律异常患者中的安全性和有效性。参与该研究的患者将通过微创导管手术接受雅培公司的Aveir DR无铅起搏器设备。它将在全球多达80个地点招募多达550名患者，收集的数据将提交给全球监管机构批准。
有关这项研究的更多信息，请联系研究协调员Nebu Alexander博士Nebu.Alexander@MedStar.net．